长春市博大中等职业学校

生物制药工艺专业人才培养方案

一、专业名称及代码

生物制药工艺（代码：690202）

二、入学要求

初中毕业生或具有同等学力

三、修业年限

3年 

四、职业面向

五、培养目标及培养规格

（一）培养目标：

本专业主要面向生物制药企业和医药销售行业，培养具有良好的职业素养，掌握必需的文化科学知识和生物技术制药专业知识，从事生物制药生产、药品销售服务、药品生产管理的工作，并能吃苦耐劳具有创业精神和较强适应能力的中等应用型技能人才。

（二）培养规格：

  1.知识结构与要求

（1）掌握语文、数学、外语等本专业所需的文化基础知识。

（2）掌握计算机应用方面的基本知识。

（3）掌握无机化学的基本理论和基本知识。

（4）掌握有机化学的反应原理和基本知识。

（5）掌握制药企业和药品销售行业的法律法规。

（6）熟练掌握制药企业的制药工艺过程。

    （7）了解普通生物化学的反应原理。

（8）了解生物药理学的基本知识。

（9）熟悉药剂学的基本知识

  2.能力结构与要求

（1）具有有机化学、无机化学相关化学实验的基本操作能力。

（2）熟悉制药工艺的反应原理和生产过程中的及化学安全防护措施和事故的应急处理。

（3）学习一门外语，借助工具书能阅读生物制药技术方面的一般专业外文技术资料。

（4）具有初步的计算机操作能力。

（5）具有一定的自学能力和获取信息的能力。

（6）具有制药设备的修理和维护能力。

      3.素质结构及要求

    通过教育、教学，提高学生热爱党、热爱社会主义，热爱祖国的政治思想觉悟。培养学生热爱专业工作，热爱劳动，养成良好的职业道德，使学生成为有理想、有道德、有文化、有专业特长、奉公守法的劳动者。在开展丰富多彩的文体活动中，陶冶学生情操，增强学生体质，更好的为社会创造财富。

六、课程设置及要求

   （一）公共基础课程

  1、思想政治

（1）中国特色社会主义

中国特色社会主义是中等职业学校学生必修的一门德育课。本课程以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，阐释中国特色社会主义的开创与发展，明确中国特色社会主义进入新时代的历史方位，阐明中国特色社会主义建设“五位一体”总体布局的基本内容，引导学生树立对马克思主义的信仰、对中国特色社会主 义的信念、对中华民族伟大复兴中国梦的信心，坚定中国特色社会主义道路自信、理论自信、制度自信、文化自信，把爱国情、强国志、报国行自觉融入坚持和发展中国特色社会主义事业、建设社会主义现代化强国、实现中华民族伟大复兴的奋斗之中。

    （2）职业道德与法律

     职业道德与法律是中等职业学校学生必修的一门德育课程。本课程以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，对学生进行道德教育和法制教育。其任务是提高学生的职业道德素质和法律素质，引导学生树立社会主义荣辱观，增强社会主义法治意识。

     课程的教学目标是帮助学生了解文明礼仪的基本要求、职业道德的作用和基本规范，陶冶道德情操，增强职业道德意识，养成职业道德行为习惯；指导学生掌握与日常生活和职业活动密切相关的法律常识，树立法治观念，增强法律意识，成为懂法、守法、用法的公民。

（3）心理健康与职业生涯

心理健康与职业生涯是中等职业学校思想政治课程的重要组成部分。该课程是基于社会发展对中等职业学校学生心理素质、职业生涯发展提出的新要求以及心理和谐、职业成才的培养目标，阐释心理健康知识，引导学生树立心理健康意识，掌握心理调适和职业生涯规划方法，帮助学生正确处理生活、学习、成长和求职就业中遇到的问题，培养自尊自信、理性平和、积极向上的良好心态，根据社会发展需要和自身心理特点进行职业生涯指导，为职业生涯发展奠定基础的核心课程。

（4）哲学与人生

     哲学与人生是中等职业学校学生必修的一门德育课程。本课程以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，对学生进行马克思主义哲学基本观点和方法及如何做人的教育。其任务是帮助学生学习运用辩证唯物主义和历史唯物主义的观点和方法，正确看待自然、社会的发展，正确认识和处理人生发展中的基本问题，树立和追求崇高理想，逐步形成正确的世界观、人生观和价值观。

     课程的教学目标是使学生了解马克思主义哲学中与人生发展关系密切的基础知识，提高学生用马克思主义哲学的基本观点、方法分析和解决人生发展重要问题的能力，引导学生进行正确的价值判断和行为选择，形成积极向上的人生态度，为人生的健康发展奠定思想基础。

 2.语文

   语文课程是中等职业学校学生必修的一门公共基础课。本课程的任务是：指导学生正确理解与运用祖国的语言文字，注重基本技能的训练和思维发展，加强语文实践，培养语文的应用能力，为综合职业能力的形成，以及继续学习奠定基础；提高学生的思想道德修养和科学文化素养，弘扬民族优秀文化和吸收人类进步文化，为培养高素质劳动者服务。

    课程教学目标是：中等职业学校语文课程要在九年义务教育的基础上，培养学生热爱祖国语言文字的思想感情，使学生进一步提高正确理解与运用祖国语言文字的能力，提高科学文化素养，以适应就业和创业的需要。指导学生学习必需的语文基础知识，掌握日常生活和职业岗位需要的现代文阅读能力、写作能力、口语交际能力，具有初步的文学作品欣赏能力和浅易文言文阅读能力。指导学生掌握基本的语文学习方法，养成自学和运用语文的良好习惯。引导学生重视语言的积累和感悟，接受优秀文化的熏陶，提高思想品德修养和审美情趣，形成良好的个性、健全的人格，促进职业生涯的发展。

3.英语

 英语课程是中等职业学校学生必修的一门公共基础课。本课程的任务是：使学生掌握一定的英语基础知识和基本技能，培养学生在日常生活和职业场景中的英语应用能力；培养学生的文化意识，提高学生的思想品德修养和文化素养；为学生的职业生涯、继续学习和终身发展奠定基础。

  课程教学目标是：中等职业学校英语课程要在九年义务教育基础上，帮助学生进一步学习英语基础知识，培养听、说、读、写等语言技能，初步形成职场英语的应用能力；激发和培养学生学习英语的兴趣，提高学生学习的自信心，帮助学生掌握学习策略，养成良好的学习习惯，提高自主学习能力；引导学生了解、认识中西方文化差异，培养正确的情感、态度和价值观。

4.数学

  数学课程是中等职业学校学生必修的一门公共基础课。本课程的任务是：使学生掌握必要的数学基础知识，具备必需的相关技能与能力，为学习专业知识、掌握职业技能、继续学习和终身发展奠定基础。

  课程的教学目标是：在九年义务教育基础上，使学生进一步学习并掌握职业岗位和生活中所必要的数学基础知识；培养学生的计算技能、计算工具使用技能和数据处理技能，培养学生的观察能力、空间想象能力、分析与解决问题能力和数学思维能力；引导学生逐步养成良好的学习习惯、实践意识、创新意识和实事求是的科学态度，提高学生就业能力与创业能力。

 5.体育与健康

   体育与健康课程是以身体练习为主要手段，有机整合体育与健康教育两门学科中相关的内容、方法、原理，以促进学生体质与健康发展为主要目标的综合类课程，是实施素质教育和培养德智体美全面发展的高素质劳动者和技能型人才不可缺少的重要途径。

   体育与健康课程是中等职业学校学生必修的一门公共基础课。本课程的任务是：树立“健康第一”的指导思想，传授体育与健康的基本文化知识、体育技能和方法，通过科学指导和安排体育锻炼过程，培养学生的健康人格、增强体能素质、提高综合职业能力，养成终身从事体育锻炼的意识、能力与习惯，提高生活质量，为全面促进学生身体健康、心理健康和社会适应能力服务。课程教学目标是：运动参与，认真上好体育课，在没有体育课的当天，应按学校安排进行1小时的课外体育锻炼。自觉与同伴组成小组进行课外体育锻炼和运动竞赛。学会制定和实施简单的个人锻炼计划。具备选择利于提高职业素质运动项目的意识、自我评价体育锻炼效果的能力；增强体能，按照《国家学生体质健康标准》（以下简称《标准》）的要求，努力提高以耐力、力量和速度为主的体能素质水平，积极参与国家、地方及学校组织开展的“全国亿万学生阳光体育运动”等各类体育活动；体育技能，基本掌握两项以上体育技能，不断提高运动能力。形成自己的运动爱好和专长，有能力参加班级、校际和更高级别的体育运动比赛。身体健康，了解一般疾病的传播途径和预防措施。懂得营养、环境和生活方式对身体健康的影响，逐步养成健康向上的良好生活方式。具有改善与保护身体健康的意识，能有针对性地选择适合自我健康状况的科学健身手段，特别是有氧健身手段，学会用养生保健的方法改善身体健康。对所从事的体育活动可能发生的伤害有初步认识，有意识控制和回避不规范动作的产生，懂得紧急处置运动创伤的简单方法。

  6.信息技术

    信息技术课程是中等职业学校学生必修的一门公共基础课。本课程的任务是：使学生掌握必备的计算机应用基础知识和基本技能，培养学生应用计算机解决工作与生活中实际问题的能力；使学生初步具有应用计算机学习的能力，为其职业生涯发展和终身学习奠定基础；提升学生的信息素养，使学生了解并遵守相关法律法规、信息道德及信息安全准则，培养学生成为信息社会的合格公民。

    课程教学目标是：使学生进一步了解、掌握计算机应用基础知识，提高学生计算机基本操作、办公应用、网络应用、多媒体技术应用等方面的技能，使学生初步具有利用计算机解决学习、工作、生活中常见问题的能力；使学生能够根据职业需求运用计算机，体验利用计算机技术获取信息、处理信息、分析信息、发布信息的过程，逐渐养成独立思考、主动探究的学习方法，培养严谨的科学态度和团队协作意识；使学生树立知识产权意识，了解并能够遵守社会公共道德规范和相关法律法规，自觉抵制不良信息，依法进行信息技术活动。

7.历史

历史学是一门研究人类历史进程的学科，是在一定的历史观指导下对人类历史的叙述和阐释。依据《中等职业学校历史课程标准》，开设历史课程，践行社会主义核心价值观，落实立德树人的根本任务，不断培养学生历史课程核心素养。

8.公共艺术

公共艺术课程是以学生参与艺术学习、赏析艺术作品、实践艺术活动为主要方法和手段，融合多种艺术门类和专业艺术特色的综合性课程，是中等职业学校实施美育、培养高素质技术技能人才的重要途径，是素质教育不可或缺的重要内容。

公共艺术课程是中等职业学校学生必修的一门公共基础课。本课程的任务是：通过艺术作品赏析和艺术实践活动，使学生了解或掌握不同艺术门类的基本知识、技能和原理，引导学生树立正确的世界观、人生观和价值观，增强文化自觉与文化自信，丰富学生人文素养与精神世界，培养学生艺术欣赏能力，提高学生文化品位和审美素质，培育学生职业素养、创新能力与合作意识。

（二）专业技能课

1.专业核心课程

（1）药用化学基础

     了解普通的玻璃仪器的种类和规格；掌握溶液的浓度表示方法和配制计算；掌握各种测定方法（化学分析方法、仪器分析方法）原理、适用范围及计算方法；能进行化学基本操作；取样，称量，溶解，溶液的配制和稀释，溶液酸碱性的测定及相关的计算，混合物的分离方法——过滤、蒸发、蒸馏、分馏等；会正确使用容量分析仪器进行物质含量的测定；能计算测定结果；能计算测定结果的精密度、准确度。

（2）微生物培养与检查

  了解微生物培养与检查的基本理论；能使用显微镜观察微生物的个体形态；学会微生物的培养方法，能从混合菌中分离出所需菌种并进行保藏；能对产品、水系统及用水进行无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素的检查；能测定产品的生物活性（效价）；能对生产环境进行空气中尘埃粒子数、微生物数量、表面微生物数量、通气量、气压、换气次数进行检查。

（3）制药企业安全与环保

 了解制药企业的安全与环保知识，理解生物安全的重要性；会进行常见化学危险品溢出处理和防护；会进行相应个体防护设备穿戴；会适当的应急处理和污染物及废液处理；会安全操作相应设备或材料；掌握职业人身安全、生产环境安全与防护、化学危险品的安全操作和防护、病原生物学安全操作和防护、“三废”处理、设备安全操作。

（4）生物学基础

了解生物基础知识，具备区分生物与非生物，辨别 微生物、动物和植物的能力；具备使用显微镜的操作能力和绘制细胞形态图的能力；能描述出生物的基础概念。

(1)现代发酵技术

 通过本课程学习，是学生熟悉生物技术的基本原理、技术和方法，了解生物技术在农业、食品、人类健康、能源及环境诸多方面的作用和成果，认识生物技术对人类社会生活产生深刻影响，进一步了解国内外生物技术发明创造新保护与生活安全性政策。

（5）药事法规概论

掌握药物、药品、医药事业的基本概念，培养学生依法制药、依法管药的意识；了解药品管理法、新药管理办法、特殊管理药品管理办法、GSP、GLP、全面质量管理的主要内容和特点；了解GMP的主要内容和特点、实施GMP的目的和意义。

    （6）生物药物制剂

 掌握 GMP 对药品生产的要求和实施方法；会按照SOP 要求进行洁净服的更换，会运用水针和冻干制剂的质量标准控制产品的质量；会根据 SOP 流程进行现场的清洁消毒、小容量注射液（水针）制备和冻干制剂的制备；会操作冷冻干燥机组；灭菌操作、贴标、包装操作，会按规程正确填写各项生产记录。   

    （7）生物药物分析与检测

掌握药品检验的 GMP 要求和实施方法；熟悉中国药典和国外药典有关生物药物分析检测的方法和技术；会样品的外观检测、不溶微粒检测、含糖量、pH 检测、水分检测、渗透压检测、电导检测、装量差异检测、蛋白浓度检测、电泳的操作。

2. 专业选修课程 

（1）药理学   

药物是指能影响机体生理、生化和病理过程，用于预防、诊断、治疗人的疾病和计划生育的物质。药物学是学习药物的作用、应用、不良反应以及用药注意事项等内容的一门医学基础课程，其主要包括两个方面的内容：一是研究药物对机体的作用规律及作用机制，称为药物效应动力学，简称药效学。二是研究机体对药物的处置过程及血药浓度随时间变化的规

律，称为药物动力学，简称药动学。药物学是在生理学、病理学、生物化学等基础医学知识和药物化学等药学知识的基础上研究药物的作用，并为临床合理用药提供理论依据。因此，药物学是基础医学与临床医学之间的桥梁学科。

（2）现代生物制药技术

通过学习本课程，使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本观点、基本技术，同时通过了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展，为学生应用现代生物技术从事生物药物的生产奠定基础。

    （3）生物制品技术

通过教学使学生掌握生物制品制造基本原理和技术，了解生物制品的制造基本原理和技术，了解生物制品的制造工艺和生产的设计以及常用生物制品的生产和用途，掌握生物制品制造生产的常用技术。

七、教学进程总体安排

（一）生物制药工艺专业教学计划进程表

（二）教学活动时间分配表（周）

    （三）顶岗实习实训计划安排

   1.顶岗实习实训目的

     全面培养学生的综合实践能力，改变传统的人才培养模式，提高学生就业竞争力；全面检查我校的办学思想和培养规格，及时获得反馈信息，不断改进教育教学工作，提高我校办学水平。

（1）通过实习实训，使学生对所学专业在市场经济中的作用与地位有更全面的了解，以激发学生热爱专业、努力学习科学技术知识，掌握专业所需的基本技能。

（2）通过实习实训，加强理论与实际联系，培养学生独立分析与解决问题的能力；进一步了解与专业有关的新理念、新技术、新工艺。

（3）通过实习实训，培养学生吃苦耐劳、乐于奉献的优秀品质，树立正确的人生观；锻炼学生的管理组织能力、团结协作能力、创新精神和实践能力，增强学生对社会和岗位的适应性。

  2.顶岗实习实训内容及安排

（1）专业认识实习（社会调查）：学生全面了解生产制作、管理、服务第一线的一般工作流程和相关单位的一般情况。

（2）专业实习：学生到工作现场参加辅助性工作，学习专业生产制作过程、专业技术和管理知识。

（3）专业实训（专业基本技能训练）：学生到专业实训岗位参加专业基本技能训练，掌握专业和岗位的基本技能。

（4）完成毕业设计或毕业总结。

  3.顶岗实习实训要求

    学校实习实训工作领导小组及各专业实习实训工作指导小组分别通过召开集体会议、个别交流和深入实习实训学生工作等方式，研究部署、开展实习实训工作，及时协调、解决实习实训中存在的问题。

  4.日程安排

（1）准备阶段：当年6月20日—当年7月1日

     6月20—21日，教务处制定应届各专业毕业生顶岗实习实训内容计划。

     6月21日，召开顶岗实习实训工作部署会。校分管领导、教务处和就业办有关同志、专业领导小组成员、毕业班辅导员参会。

     6月24—25日，领取《应届届毕业生顶岗实习实训须知》、《实习实训手册》。

     8月27日—30日，完成学生补（缓）考工作。8月27—28日为公共课补（缓）考时间，29—30日为专业课补（缓）考时间，成绩录入教务系统的时间为27日—30日。

     8月27—30日，应届各专业毕业生返校，缴费、注册，自主实习实训的学生须将《学生自主联系顶岗实习单位申请表》交给辅导员。

     顶岗实习前一周，各专业开展岗前培训活动，并召开应届毕业生顶岗实习实训动员大会。强调有关顶岗实习实训和综合指导的制度和规定。

    当年9月5日—10日，各专业各班提交自主实习实训和统一安排实习实训的学生信息汇总表。教务处协同确定由学校统一安排的各实习实训单位顶岗实习实训学生人数、实习单位指导教师名单。

（2）见习阶段：进入实习实训单位第一个月

     见习期间，学生应认真了解实训单位和实训岗位的工作性质、任务和特点，了解相关工作流程和注意事项，协助主管和实训单位指导教师开展有关工作，做好上岗前的各项准备工作。

（3）实习实训阶段：进入实习实训单位第二个月至次年6月30日

    实习生按照实习实训内容要求，进行岗位实习实训。完成毕业设计（或毕业创作、毕业总结）。

    第三年第一学期的11月中旬和来年5月中旬，召开实习实训中期反馈交流会，各有关负责人、综合指导教师、毕业班辅导员参会。

    第三年第二学期（既次年6月1日—10日），各做好实习实训阶段性总结工作。综合指导教师、辅导员要同时做好包括自主实习实训学生在内的实习生跟踪调查、工作记录以及相关材料的上交工作。

   实习实训期间，学校联系部分实习实训单位，安排其他年级学生进行见习活动。

   各专业的具体实习实训时间安排（详见附件1）

（4）实习实训总结：次年7月1日—次年7月5日

    次年7月1日所有实习生返校，各系做好实习生返校人数统计、上报工作。学生完成填写实习实训手册，班级组织学生交流实习实训体会，明确实习实训的意义，肯定个人取得的成绩和进步，找出存在的问题和不足，明确今后努力的方向和改进的具体措施。

   次年7月2日，各系组织学生进行总结，评定实习实训和毕业设计成绩。班级推选优秀实习实训和毕业设计学生候选名单，各系研究确定优秀实习实训和毕业设计学生名单。实习生将《实习实训手册》及职业技能等级证书复印件交辅导员归档。

   次年7月2日—3日，毕业班学生进行毕业积欠补考。

   次年7月3日，安排优秀实习实训学生分专业召开实习实训经验交流会。

   次年7月4日，分专业召开实习实训表彰会，颁发优秀实习实训。综合指导教师和辅导员将工作记录和总结材料交给教务处。各做好顶岗实习实训材料的整理、归档以及对综合指导教师和辅导员的考核工作。

   次年7月2日起，毕业生做好毕业前的各项准备工作。进行毕业鉴定，参加毕业典礼，颁发毕业证书等。

八、实施保障

（一）师资队伍

        根据教育部颁布的《中等职业学校教师专业标准》和《中等职业学校设置 标准》的有关规定，进行教师队伍建设，合理配置教师资源。专业专任教师应具有本专业或相应专业本科及以上学历，并具有中等职业学校教师资格证书，获得本专业相关工种中级以上职业资格。专业带头人应有较高的业务能力，具有高级职称和较高的职业资格，在专业改革发展中起引领作用。教师业务能力要适应行业企业发展需求，了解企业发展现状，参加企业实践和技术服务。聘请行业企业高技能人才担任专业兼职教师，应具有高级及以上职业资格或中级以上专业技术职称，能够参与学校授课、讲座等教学活动。 

（二）教学设施

    根据专业人才培养需要和生物技术制药发展的特点，应在企业建立两类校外实训基地：一类是以专业认识和参观为主的实训基地，能够反映目前专业技能方向新技术，并能同时接纳较多学生学习，为新生入学教育和认识专业课程教学提供条件；另一类是以社会实践及学生毕业实习为主的实训基地，能够为学生提供真实的专业技能方向综合实践轮岗训练的工作岗位，并能保证有效工作时间，该基地能根据培养目标要求和实践教学内容，校企合作共同制订实习计划和教学大纲，按进程精心编排教学设计并组织、管理教学过程。

（三）教学资源

       按照教育部关于中等职业教育教材使用管理工作相关要求，选用教材，配备图书文献和数字资源。

（四）教学方法

1.公共基础课

      公共基础课的教学要符合教育部有关教育教学的基本要求，按照培养学生基本科学文化素养、服务学生专业学习和终身发展的功能来定位，重在教学方法、教学组织形式的改革，教学手段、教学模式的创新，调动学生学习的积极性，为学生综合素质的提高、职业能力的形成和可持续发展奠定基础。

    2.专业技能课

      专业技能课贯彻以就业为导向、以能力为本位的教学指导思想，根据生物技术制药专业培养目标，结合企业生产与生活实际，大力对课程内容进行整合，在课程内容编排上合理规划，集综合项目、任务实践、理论知识于一体，强化技能训练，在实践中寻找理论和知识点，增强课程的灵活性、实用性与实践性。

（五）学习评价

     1.专业课程的考核

 专业课程“以学生发展为中心”，采用过程性考核和终结性考核相结合的考核模式，实现评价主体和内容的多元化，既关注学生专业能力的提高，又关注学生社会能力的发展，既要加强对学生知识技能的考核，又要加强对学生课程学习过程的督导，从而激发学生学习的主动性和积极性，促进教学过程的优化。

   （1）过程性考核

 主要用于考查学生学习过程中对专业知识的综合运用和技能的掌握及学生解决问题的能力，主要通过完成具体的学习（工作）项目的实施过程来进行评价。具体从学生在课堂学习和参与项目的态度、职业素养及回答问题等方面进行考核评价。同时，从学生在完成项目过程中所获得的实践经验、语言文字表达和人际交往及合作能力、工作任务或项目完成情况、安全意识、操作规范性和节能环保意识等方面来进行考核评价。

   （2）终结性考核

主要用于考核学生对课程知识的理解和掌握，通过期末考试或答辩等方式来进行考核评价。

   （3）课程总体评价

根据课程的目标与过程性考核评价成绩、终结性考核评价的相关程度，按比例计入课程期末成绩。

（六）质量管理

教学管理要更新观念，改变传统的教学管理方式。教学管理要有一定的规范性和灵活性，合理调配教师、实训室和实训场地等教学资源，为课程的实施创造条件；要加强对教学过程的质量监控，改革教学评价的标准和方法，促进教师教学能力的提升，保证教学质量。九、毕业要求

实习实训结束后，教务处组织综合指导教师和辅导员根据学生实习实训鉴定和实习实训成绩，对实习生进行综合评价，辅导员于当年7月5日前将评价结果载入学生学籍表。

毕业标准:1.操行考核合格以上。2.各学科考试成绩合格。3.获得专业职业资格证书。

附件1：

各专业具体实习实训时间安排表